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26 Novembre 2017
Una nuova arma nella terapia della disfunzione erettile:
il sildenafil in pellicole orosolubili ad effetto rapidissimo.
La terapia della disfunzione erettile è stata rivoluzionata dalla comparsa – ormai quasi 20 anni fa – del sildenafil, meglio conosciuto con il suo nome commerciale: il Viagra. Questo farmaco – capostipite della famiglia degli inibitori della 5-fosfo-diesterasi – si è rivelato realmente valido nel favorire l’erezione nei pazienti con problemi di impotenza, mostrando percentuali di efficacia variabili tra il 60 e il 90%.
Oggi abbiamo a disposizione una nuova formulazione farmaceutica del sildenafil costituita da sottili pellicole (o “film”) in grado di sciogliersi direttamente in bocca (si definiscono infatti “orodispersibili" o "orosolubili”). Questi nuovi farmaci – presenti in farmacia con i nomi di Siler e Rabestrom – presentano alcuni vantaggi rispetto alla classica formulazione del viagra in compresse da deglutire, in particolare per quanto riguarda la velocità di azione.
Cenni sulle cause della disfunzione erettile:
L’erezione è un processo emodinamico di vasodilatazione che si realizza attraverso l’aumento del flusso sanguigno all’interno dei corpi cavernosi del pene. Si tratta di un evento notevolmente complesso risultato di una precisa interazione tra fenomeni psicologici, nervosi, vascolari e ormonali e richiede l’integrità delle strutture anatomiche peniene. Un eventuale problema in uno di questi settori può essere la causa della disfunzione erettile. L’impotenza – in base alla causa che la genera - può infetti essere classicamente distinta in psicogena, vasculogenica, neurogenica, ormonale, anatomica o iatrogena.
La terapia della disfunzione erettile dovrebbe essere idealmente rivolta alla causa che la determina. Nella realtà – salvo in casi abbastanza rari – le cause del problema risultano molteplici e non facilmente identificabili: in questi pazienti la terapia è solamente sintomatica e si basa sull’utilizzo di farmaci (come il Viagra) capaci di favorire l’afflusso di sangue al pene, indipendentemente dal problema che genera la disfunzione erettile.
Meccanismo d’azione del sildenafil:
La vasodilatazione che sta alla base dell’erezione si realizza in seguito al rilassamento delle cellule muscolari lisce presenti all’interno dei corpi cavernosi del pene. Il mediatore chimico che viene rilasciato a livello locale in seguito a stimolazione sessuale è rappresentato dall’ossido nitrico (o ossido di azoto, “NO”). L’ossido nitrico è in grado di favorire una particolare reazione chimica enzimatica che porta alla formazione del cGMP (guanosina monofosfato ciclico), la molecola capace di indurre direttamente il rilassamento delle cellule muscolari lisce peniene. L’azione del sildenafil è quella di favorire alte concentrazioni locali di cGMP, mediante l’inibizione dell’enzima deputato alla sua inattivazione, la fosfodiesterasi. Esistono diverse varianti (o “isofrme”) di questo enzima: quello presente a livello penieno sul quale agisce il sildenafil è la fosfo-diesterasi di tipo 5. I farmaci come il sildenafil, attivi su questo specifico enzima, prendono quindi il nome di “Inibitori della 5-fosfo-diesterasi”. Oltre al sildenafil vi sono il tadalafil (Cialis), il vardenafil (Levitra) e l’avanafil (Spedra).
Sildenafil in film orodispersibili: Siler e Rabestrom.
Siler e Rabestrom sono i due nomi commerciali con cui si trova in farmacia il sildenafil orosolubile. Sono disponibili 4 diversi dosaggi: 25, 50, 75 e 100 milligrammi. Non ci sono differenze tra i due farmaci; anche il gusto che lasciano in bocca non cambia: hanno entrambi un sapore di agrumi.
Questi farmaci sono costituiti da sottili pellicole che vanno sciolte in bocca, tipicamente al di sotto della lingua. Il tempo necessario per il completo scioglimento della pellicola è di alcuni secondi e non devono essere ovviamente masticati né deglutiti.
I vantaggi del sildenafil orosolubile:
- Il primo è sicuramente rappresentato dalla maggiore velocità di azione: sciogliendosi all’interno della bocca il farmaco entra direttamente in circolo e la sua azione terapeutica si esplica già dopo 15 – 20 minuti dall’assunzione. Diversamente le compresse di Viagra – dopo essere state deglutite – vengono assorbite a livello gastro-intestinale ed entreranno nella circolazione sistemica solo dopo essere state veicolate nel fegato dal sistema venoso portale. L’efficacia terapeutica del viagra viene pertanto raggiunta in tempi più lunghi, non prima di un’ora dalla sommnistrazione. La durata dell’azione terapeutica resta invece la stessa del Viagra e corrisponde a circa 3-4 ore.
- Un altro aspetto importante di questi farmaci – derivato direttamente dalle loro caratteristiche farmacocinetiche – è quello di avere un’azione terapeutica indipendente dall’alimentazione. Una delle limitazioni del Viagra è quella di dover essere assunto a digiuno - e in particolare senza aver bevuto alcolici – in modo da favorire il suo assorbimento intestinale. Al contrario, l’assorbimento di Siler e Rabestrom – realizzandosi già a livello delle mucose della bocca – non viene minimamente influenzato dal contenuto di cibo a livello gastro-intestinale.
- Anche la possibilità di scegliere tra una maggiore diveristà di dosaggi (25, 50, 75 e 100 mg) rappresenta un vantaggio per il paziente, in modo da poter meglio calibrare la risposta terapeutica in base alle reali necessità personali.
- Ultimo aspetto a favore di questi farmaci – ma non meno importante – è la loro notevole comodità e facilità di utilizzo: sono estremamente discreti e facili da trasportare, non richiedono di essere assunti con l’acqua e non devono essere deglutiti. Anche a livello psicologico, il fatto di assomigliare più a una gomma da masticare che ad un classico farmaco in capsule o compresse, rende queste formulazioni farmaceutiche molto ben accette da chi ha la necessità di farne uso.
Precauzioni ed effetti collaterali:
Non vi sono sostanziali differenze rispetto al Viagra: si tratta quindi di farmaci molto ben tollerati e sicuri. Gli effetti collaterali sono rari, tra questi i più comuni sono: mal di testa, disturbi nella percezione dei colori, rossore in viso.
Non hanno particolari interazioni farmacologiche se non con i nitrati (farmaci utilizzati in caso di cardiopatia ischemica) e con alcuni antivirali come il Ritonavir (utilizzato nella terapia dei pazient HIV positivi).
I costi:
I costi sono accessibili, risultando una via di mezzo tra il Viagra e il sildenafil generico. In particolare una confezione contenente 4 film orodispersibili ha un prezzo di 20 euro per il dosaggio da 25 mg, 30 euro per il 50 mg, 40 euro per il 75 mg e 50 euro per il 100 mg.
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